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YBB00152002-2015《藥用鋁箔》黏合層熱合強度檢測步驟與設備

作者:中科電子 瀏覽: 時間:2025-08-22 13:41:35

信息摘要:

熱合強度是衡量藥用鋁箔與PVC等硬片封合牢固度的核心指標。強度不足,可能導致包裝在運輸和儲存中出現(xiàn)泄漏、吸潮或氧化,嚴重影響藥品穩(wěn)定性

熱合強度是衡量藥用鋁箔與PVC等硬片封合牢固度的核心指標。強度不足,可能導致包裝在運輸和儲存中出現(xiàn)泄漏、吸潮或氧化,嚴重影響藥品穩(wěn)定性;強度過高,則可能影響使用者撕開包裝的體驗。根據(jù)《YBB00152002-2015藥用鋁箔》及《YBB00122003-2015熱合強度測定法》,濟南中科電子研發(fā)的檢測設備可高效完成藥用鋁箔與PVC/PVDC硬片的熱合強度測試,以下是 YBB00152002-2015 藥用鋁箔黏合層熱合強度測定法 的詳細說明,基于標準要求和相關(guān)試驗方法:


一、測試目的


評估藥用鋁箔與聚氯乙烯(PVC)或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯(PVC/PVDC)復合硬片之間的熱合強度,確保其在實際包裝過程中結(jié)合性能的可靠性,防止藥品泄漏或污染。


二、檢測步驟與設備應用


1、試樣制備


取2片100mm×100mm藥用鋁箔,與同尺寸PVC或PVC/PVDC硬片疊合,確保黏合層與硬片表面精準對齊。


2、熱合操作


使用濟南中科電子HST-T02 熱封試驗儀 ,設定熱合參數(shù):


溫度:155℃±5℃(控溫精度±0.2℃)


壓力:0.2MPa(壓力范圍0.05~0.7MPa)


時間:1秒(時間范圍0.01~999.99秒)


熱合完成后,樣品在室溫下冷卻。


熱封試驗儀


3、剝離測試


將熱合樣品裁剪為15mm寬的條狀試樣,選取中間3條測試。使用濟南中科電子XLW-M 智能電子拉力試驗機,以200mm/min±20mm/min速度進行180°角剝離測試,記錄力值數(shù)據(jù)。


4、結(jié)果判定


PVC硬片:熱合強度≥7.0N/15mm


PVDC復合硬片:熱合強度≥6.0N/15mm


三、濟南中科電子設備優(yōu)勢


精準控制:HST-T02 熱封試驗儀HST-T02 熱封試驗儀采用數(shù)字PID控溫系統(tǒng),熱封溫度、壓力、時間誤差≤±1%,確保實驗重復性。


高效檢測:XLW-M 智能電子拉力試驗機配備高精度傳感器,實時記錄剝離曲線,支持數(shù)據(jù)導出與分析。


合規(guī)設計:設備嚴格遵循YBB標準及中國藥典通則要求,滿足制藥行業(yè)GMP規(guī)范。


智能電子拉力試驗機


四、相關(guān)標準


YBB00152002-2015:藥用鋁箔標準。


YBB00122003-2015:熱合強度測定法。


YBB00212005-2015:PVC 固體藥用硬片標準。


YBB00222005-2015:PVC/PVDC 復合硬片標準。


總結(jié):


YBB00152002-2015 標準詳細規(guī)定了如何通過“熱封-剝離”的力學測試方法來量化藥用鋁箔黏合層的性能。確保其在藥品包裝中的密封性和安全性。濟南中科電子憑借高精度儀器與標準化流程,為行業(yè)提供可靠的數(shù)據(jù)支持,助力制藥企業(yè)提升包裝安全性與合規(guī)性。選擇專業(yè)設備,從源頭保障藥品品質(zhì)!


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