YBB00122003-2015《熱合強(qiáng)度測(cè)定法》是中國藥典及藥品包裝行業(yè)的重要標(biāo)準(zhǔn)之一，專門用于測(cè)定藥用PVC硬片（或其他復(fù)合材料）熱封部位的熱合強(qiáng)度。濟(jì)南中科電子作為包裝檢測(cè)設(shè)備專業(yè)提供商將詳細(xì)解讀該標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試流程：

一、適用范圍

材料類型：適用于藥用PVC硬片（如聚氯乙烯硬片）或PVC與其他基材（如鋁箔、PE等）復(fù)合的材料。

測(cè)試對(duì)象：熱封后的藥用包裝材料（如泡罩包裝、復(fù)合袋等），用于評(píng)估其熱封部位的剝離強(qiáng)度。

二、測(cè)試原理

熱合強(qiáng)度是指藥用包裝材料在熱封后，封口部位抵抗分離的能力。測(cè)試原理為：

熱封處理：將PVC硬片與基材（如鋁箔）疊合后，通過熱封儀在設(shè)定溫度、壓力和時(shí)間條件下進(jìn)行熱封。

剝離測(cè)試：使用拉力試驗(yàn)機(jī)對(duì)熱封后的試樣進(jìn)行180°剝離，測(cè)量剝離過程中的最大載荷（單位：N/15mm）。

結(jié)果判定：根據(jù)剝離力值計(jì)算熱合強(qiáng)度，判斷是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求（如≥7.0N/15mm）。

三、測(cè)試設(shè)備

熱封試驗(yàn)儀：

功能：用于對(duì)PVC硬片進(jìn)行熱封處理。

參數(shù)要求：需具備精確控制溫度（±1℃）、壓力（±1%）和時(shí)間（±0.1秒）的功能。

推薦設(shè)備：如濟(jì)南中科電子 HST-T01熱封試驗(yàn)儀、HST-T02熱封試驗(yàn)儀等。

拉力試驗(yàn)機(jī)：

功能：用于剝離測(cè)試，測(cè)量剝離力值。

參數(shù)要求：

夾具間距：50mm±1mm。

試驗(yàn)速度：300mm/min±20mm/min。

精度等級(jí)：±1%以內(nèi)。

推薦設(shè)備：濟(jì)南中科電子 XLW-H智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)。

四、試樣制備

1、材料試樣：

從PVC硬片上裁取100mm×100mm的試樣。

將試樣與相同尺寸的藥用鋁箔或其他基材疊合，模擬實(shí)際包裝情況。

使用熱封儀在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的溫度、壓力和時(shí)間條件下進(jìn)行熱封處理。

從熱封部位中間縱向、橫向各裁取5條寬15.0mm±0.1mm的試樣。

2、復(fù)合袋試樣：

在復(fù)合袋的側(cè)面、背面、頂部和底部，沿與熱封部位垂直方向裁取10條寬15.0mm±0.1mm的試樣。

若試樣展開長(zhǎng)度不足100mm±1mm，可用膠粘帶粘接相同材料補(bǔ)足。

3、環(huán)境調(diào)節(jié)：

所有試樣需在溫度23℃±2℃、相對(duì)濕度50%±5%的環(huán)境中放置4小時(shí)以上，確保測(cè)試條件一致。

五、測(cè)試步驟

1、試樣裝夾：

將試樣以熱封部位為中心展開180°，兩端夾持在拉力試驗(yàn)機(jī)的上下夾具中。

確保試樣軸線與夾具中心線重合，松緊適度，避免滑脫或斷裂在夾具內(nèi)。

2、參數(shù)設(shè)置：

夾具間距：50mm。

試驗(yàn)速度：300mm/min±20mm/min。

記錄剝離過程中最大載荷（N）。

3、數(shù)據(jù)記錄：

每組試樣需測(cè)試至少10條，剔除明顯異常值后計(jì)算算術(shù)平均值。

若試樣斷裂在夾具內(nèi)，則該試樣無效，需重新測(cè)試。

六、結(jié)果判定

1、材料試樣：

以縱向、橫向5個(gè)試樣的算術(shù)平均值作為熱合強(qiáng)度（單位：N/15mm）。

2、復(fù)合袋試樣：

以不同熱合部位10個(gè)試樣的算術(shù)平均值作為熱合強(qiáng)度。

3、判定標(biāo)準(zhǔn)：

根據(jù)YBB00122003-2015標(biāo)準(zhǔn)，藥用PVC硬片的熱合強(qiáng)度應(yīng)≥7.0N/15mm。

若熱合強(qiáng)度低于標(biāo)準(zhǔn)要求，則判定為不合格。

七、關(guān)鍵注意事項(xiàng)

1、設(shè)備校準(zhǔn)：

定期對(duì)熱封試驗(yàn)儀和智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行校準(zhǔn)，確保溫度、壓力和速度的準(zhǔn)確性。

2、試樣代表性：

試樣應(yīng)能代表整批產(chǎn)品的質(zhì)量，避免因取樣不當(dāng)導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果偏差。

3、環(huán)境控制：

測(cè)試環(huán)境需嚴(yán)格控制溫濕度（23℃±2℃，50%±5%RH），否則可能影響材料性能。

4、操作規(guī)范：

試樣裝夾時(shí)需避免歪斜或過緊，防止提前斷裂。

測(cè)試過程中需實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，確保數(shù)據(jù)記錄的準(zhǔn)確性。

總結(jié)：

YBB00122003-2015熱合強(qiáng)度測(cè)定法為藥用PVC硬片的質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)。通過嚴(yán)格的測(cè)試流程和設(shè)備要求，能夠有效評(píng)估熱封部位的強(qiáng)度，確保藥品包裝的密封性和安全性。濟(jì)南中科電子提供的專業(yè)檢測(cè)設(shè)備不僅適用于藥用PVC硬片的熱合強(qiáng)度檢測(cè)，還可擴(kuò)展至復(fù)合膜、泡罩包裝等材料的力學(xué)性能測(cè)試。通過科學(xué)的數(shù)據(jù)分析，企業(yè)可優(yōu)化熱封工藝參數(shù)（如溫度、壓力），降低包裝破損率，延長(zhǎng)藥品保質(zhì)期。